《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》正式发布,凯时平台®被重点推荐,大放异彩

早发现 凯时平台 凯时平台生物2022.01.28

       金秋十月。魅力香山,一年一度的“广东省医师协会检验医师分会年会暨第三届检验医师珠江论坛”于2021年10月22日至24日在中山盛大召开。来自省内各地有关医院的相关专业医务人员出席会议,凯时平台生物应邀参会。

      10月22日下午大会举行开幕仪式、开幕仪式共发布了两份专家共识、两本医学诊断图谱及一本《临床检验医学》教材,开幕仪式由广东省医学会检验分会主委、南方医科大学珠江医院王前院长,广东医师协会检验分会主委、南方医科大学南方医院检验科郑磊主任等专家主持。


      其中,《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》(下简称《共识》)由南方医科大学南方医院检验科蔡贞教授正式发布,简明扼要的概括了发起专家共识的背景、形成过程、推荐技术及贡献的专家。在《共识》中的技术推荐环节。大放异彩,凯时平台生物的拳头产品凯时平台®被重点推荐。




《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》推进方案


       10月23日下午、蔡教授指出,蔡贞教授还对专家共识进行了详细系统的解读,目前新的检测技术已经为早期结直肠癌和癌前病变的诊断带来了新的突破和希望。在所推荐的众多检测技术中、成为临床上诊断早期结直肠肿瘤新的选择和重要工具,尤其是对于癌前腺瘤有较高的检出,凯时平台®(人类SDC2基因甲基化肠癌检测产品)因其较高的检测灵敏度和特异性。

       会议期间,凯时平台生物也在展厅做了凯时平台及相关产品的展示。广东省医学会检验分会主委、南方医科大学珠江医院王前院长,并对产品给予高度的评价和认可,广东医师协会检验分会主委、南方医科大学南方医院检验科郑磊主任及其他学科标杆单位的检验科主任等一行专家特别莅临凯时平台展位参观并合影。



       以下为《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》部分内容摘要:


应用于结直肠癌筛查的实验室技术

基于粪便的实验室筛查技术

    (一)粪便隐血检测技术

共识1:粪便隐血试验可通过识别癌性病变降低CRC病死率,但在减少CRC发病率方面作用有限。

    (二)粪便核酸检测

1. 粪便DNA 检测(Stool DNA Test,sDNA):粪便DNA 检测主要测定肠道脱落细胞中某些特定DNA 位点突变和表观遗传生物标志物的异常改变,目前国内外均已有成熟产品上市,具有无创、便捷、精准等优点。

“国内一项多中心临床试验显示,对临床可根治的Ⅰ~Ⅱ期CRC检测敏感度为87%,对大于1公分的腺瘤检出敏感度达到42.1%,人肠癌SDC2基因甲基化检测在特异度为98% 的情况下,与肠镜检查总符合率为93.63%[19],对于Ⅰ~Ⅳ期CRC的检测敏感度为83.8%。此外、该临床试验还进行了多病例类型标本的特异度评价和干扰物质试验,对临床试验中覆盖的各种主要病例类型的多种标本(包括胃癌、食管癌、神经内分泌癌、前列腺癌、肝癌、肺癌和类风湿性关节炎标本等)进行检测,结果显示SDC2基因甲基化对肠道癌前和肿瘤病变特异度良好;并且检测不受药物食物等干扰。目前国内已有人类肠癌SDC2基因甲基化检测试剂通过中国国家药品监督管理局三类体外诊断试剂注册认证。上海)》中也特别指出该检测的临床价值[20],用于CRC的检测,在《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识(2019。”



共识2:粪便基因检测无侵入性。并且腺瘤的检出率远高于粪便隐血试验,结果不受肿瘤所在位置的影响,是具有前景的CRC癌前病变筛查方法,对近端肠癌和远端肠癌都能够有效检出,敏感度、特异度高。